Sun. Jan 29th, 2023

Tren dan Regulasi Saat Ini

Saat ini, masyarakat lebih mengetahui tentang kesehatan mereka dan pilihan yang tersedia bagi mereka untuk mencegah dan/atau mengobati penyakit. Menggabungkan pengetahuan ini dengan fokus saat ini pada makanan organik dan kesehatan, obat-obatan herbal menjadi semakin populer. Ramuan tradisional dan formulasi herbal yang digunakan di India dan Cina sedang masuk ke Eropa dan dengan demikian meningkatkan jangkauan obat-obatan herbal yang tersedia. Karena kecenderungan ini, menjadi lebih penting bagi orang-orang untuk menyadari bahwa obat-obatan herbal memiliki efek jual suplier distributor agen herbal murah asli berkualitas fisiologis pada tubuh dan oleh karena itu, harus digunakan dengan hati-hati. Sampai baru-baru ini, peraturan obat herbal di Inggris cukup longgar tetapi masalah keamanan tertentu telah terungkap, misalnya, interaksi St John’s Wort dengan beberapa obat konvensional.

Saat ini obat herbal dapat mencapai pasar melalui tiga jalur berikut:

o Obat herbal tanpa izin

o Obat herbal tradisional terdaftar

o Obat herbal berlisensi herbal

a) Obat herbal tanpa izin

Saat ini sebagian besar obat herbal di Inggris tidak berlisensi karena mereka dibebaskan dari memegang lisensi produk atau otorisasi pemasaran sesuai dengan pengecualian yang diuraikan dalam Bagian 12 dari Undang-Undang Obat 1968.

b) Obat herbal tradisional terdaftar

Pada tanggal 30 Oktober 2005 skema baru “Skema Pendaftaran Obat Herbal Tradisional” diperkenalkan di Inggris yang juga merupakan persyaratan Petunjuk Eropa tentang Produk Obat Herbal Tradisional (2004/24/EC). Ini adalah skema pendaftaran yang disederhanakan di mana pengobatan diperlukan untuk memenuhi standar keamanan dan kualitas tetapi tidak harus memiliki tingkat kemanjuran yang sama dengan produk berlisensi penuh.

c) Obat herbal berlisensi herbal

Saat ini terdapat kurang lebih 500 obat herbal yang memiliki izin produk (izin edar). Untuk mendapatkan lisensi produk, perusahaan harus menunjukkan bahwa obat herbal mereka memenuhi standar keamanan, kualitas, dan khasiat tertentu. Bagi banyak orang, sulit untuk memenuhi kriteria yang dipersyaratkan dan inilah salah satu alasan mengapa Skema Pendaftaran Obat Herbal Tradisional diperkenalkan. Obat herbal berlisensi dapat dengan mudah diidentifikasi dengan sembilan nomor unik nomor Lisensi Produk pada wadah produk atau kemasan dengan awalan “PL”.

Masa depan

Karena alasan keamanan dan kualitas, penjualan jamu tanpa izin tidak lagi diperbolehkan dan semua obat herbal harus memiliki Pendaftaran Jamu Tradisional (THR) atau Lisensi Produk (PL). Namun, ada satu pengecualian untuk ini dan di sanalah obat herbal dapat memenuhi kedua persyaratan berikut:

1) secara legal di pasar Inggris sebagai obat herbal tanpa izin sesuai dengan s12(2) dari Medicines Act 1968 dan

2) juga secara legal di pasar Inggris di bawah s12(2) pada 30 April 2004

Selama obat herbal memenuhi kedua persyaratan ini, obat tersebut akan memenuhi syarat untuk perlindungan transisi dan, oleh karena itu, dapat terus dipasarkan sebagai obat herbal tanpa izin hingga 30 April 2011 asalkan terus memenuhi persyaratan s12(2). 2

Semua perusahaan harus memperhatikan bahwa obat herbal apa pun yang tidak memiliki Registrasi Herbal Tradisional atau Lisensi Produk setelah 30 April 2011 tidak akan diizinkan untuk menjual atau memasarkan obatnya. Jika sudah beredar di pasaran, Badan Pengawas Obat dan Produk Kesehatan (MHRA) akan bersikeras untuk menariknya bahkan jika perusahaan telah mengajukan aplikasi dan menunggu persetujuan.

 

 

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *